IBC Nanotex опубликовала статью в Национальном фармацевтическом журнале
Материал посвящён биологическим индикаторам в современной практике стерилизации — от научных основ до практических кейсов применения в ЦСО и фармацевтическом производстве.
Мы опубликовали статью в Национальном фармацевтическом журнале (NPJ) — одном из ключевых отраслевых изданий для фармацевтической отрасли.
Статья «Биологические индикаторы в современной практике стерилизации» теперь доступна в открытом доступе на сайте журнала. Это результат системной работы над темой, которая остаётся одной из ключевых для обеспечения безопасности пациентов и стабильности производственных процессов.
О чём статья:
-
Научная база. В материале разобраны биология спор, D- и Z-значения, кривая выживаемости и методология расчёта уровня гарантии стерильности (SAL) 10⁻⁶. Рассмотрены подходы к валидации и роль БИ в стратегии «оверкилл».
-
Технология быстрого считывания. В статье представлена линейка автономных биологических индикаторов Terragene Bionova® с флуоресцентным обнаружением, включая BT225 с результатом за 7 секунд для паровой стерилизации.
-
Практические кейсы. Приведены примеры рутинного мониторинга, валидации циклов, а также разбора ситуаций с положительными результатами БИ — включая случаи, когда физические параметры процесса находятся в норме.
-
Обзор продуктов. Представлена сравнительная характеристика АБИ для всех основных режимов стерилизации: пар, H₂O₂, этиленоксид, формальдегид — с указанием валидированного сокращённого времени инкубации.
Для кого этот материал:
Статья будет полезна специалистам по стерилизации, технологическим инженерам, сотрудникам ЦСО и фармацевтических производств, а также всем, кто отвечает за контроль стерилизационных процессов.
