+7 (495) 727 05 29
Заказать звонок
RU RS
IBC Nanotex одежда и расходные материалы для чистых помещений
Сравнение0
Отложенные 0
Корзина 0
компания
  • Поставщики
  • Сертификаты о дистрибьюторстве
  • Каталоги
  • Заказчики
  • Сотрудники
  • Вакансии
  • Соглашение на обработку персональных данных
качество
  • Политика в области качества
  • Сертификат ISO дистрибуция, маркетинг и продажи
  • Сертификат ISO склад
новости и статьи
каталог
  • Перчатки
    Перчатки
  • RABS перчатки
    RABS перчатки
  • Многоразовая одежда
    Многоразовая одежда
  • Одноразовая одежда
    Одноразовая одежда
  • Обувь
    Обувь
  • Очки
    Очки
  • Маски
    Маски
  • СИЗОД
    СИЗОД
  • Дезинфицирующие и моющие средства
    Дезинфицирующие и моющие средства
  • Салфетки
    Салфетки
  • Мопы
    Мопы
  • Свабы
    Свабы
  • Уборочный инвентарь
    Уборочный инвентарь
  • Уборочные системы
    Уборочные системы
  • Стулья
    Стулья
  • Упаковка
    Упаковка
  • Липкие коврики
    Липкие коврики
  • Клейкая лента
    Клейкая лента
  • Аксессуары
    Аксессуары
  • Микрофильтрация
    Микрофильтрация
  • Диспенсеры и корзины
    Диспенсеры и корзины
  • Гигиена
    Гигиена
доставка и оплата
контакты
Ещё
    IBC Nanotex одежда и расходные материалы для чистых помещений
    Меню  
    • компания
      • Поставщики
      • Сертификаты о дистрибьюторстве
      • Каталоги
      • Заказчики
      • Сотрудники
      • Вакансии
      • Соглашение на обработку персональных данных
    • качество
      • Политика в области качества
      • Сертификат ISO дистрибуция, маркетинг и продажи
      • Сертификат ISO склад
    • новости и статьи
    • каталог
      • Перчатки
      • RABS перчатки
      • Многоразовая одежда
      • Одноразовая одежда
      • Обувь
      • Очки
      • Маски
      • СИЗОД
      • Дезинфицирующие и моющие средства
      • Салфетки
      • Мопы
      • Свабы
      • Уборочный инвентарь
      • Уборочные системы
      • Стулья
      • Упаковка
      • Липкие коврики
      • Клейкая лента
      • Аксессуары
      • Микрофильтрация
      • Диспенсеры и корзины
      • Гигиена
    • доставка и оплата
    • контакты
    Заказать звонок
    +7 (495) 727 05 29
    IBC Nanotex одежда и расходные материалы для чистых помещений
    Сравнение0 Отложенные 0 Корзина 0
    • компания
      • Назад
      • компания
      • Поставщики
      • Сертификаты о дистрибьюторстве
      • Каталоги
      • Заказчики
      • Сотрудники
      • Вакансии
      • Соглашение на обработку персональных данных
    • качество
      • Назад
      • качество
      • Политика в области качества
      • Сертификат ISO дистрибуция, маркетинг и продажи
      • Сертификат ISO склад
    • новости и статьи
    • каталог
      • Назад
      • каталог
      • Перчатки
      • RABS перчатки
      • Многоразовая одежда
      • Одноразовая одежда
      • Обувь
      • Очки
      • Маски
      • СИЗОД
      • Дезинфицирующие и моющие средства
      • Салфетки
      • Мопы
      • Свабы
      • Уборочный инвентарь
      • Уборочные системы
      • Стулья
      • Упаковка
      • Липкие коврики
      • Клейкая лента
      • Аксессуары
      • Микрофильтрация
      • Диспенсеры и корзины
      • Гигиена
    • доставка и оплата
    • контакты
    • Корзина0
    • Отложенные0
    • Сравнение товаров0
    • +7 (495) 727 05 29
    Контактная информация
    111141, Россия, Москва, 1-й проезд Перова Поля, д. 9, стр.5
    info@ibcnanotex.com
    • Вконтакте

    Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база

    Главная
    -
    Блог
    -Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база
    Поделиться

    26 апреля 2016 0:00
    // Статьи
    Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база

    Чистое помещение — это инновационное техническое помещение, спроектированное, построенное и эксплуатируемое таким образом, чтобы внутри него были сведены к минимуму проникание, образование и накопление контаминантов в виде частиц, взвешенных в воздухе (аэрозольных), включая микроорганизмы.


    Частица - твердый, жидкий или многофазный объект или микроорганизм с размерами от 0,005 до 100 мкм. При классификации чистых помещений рассматривают частицы с нижними пороговыми размерами от 0,1 до 5,0 мкм. Ключевым фактором является то, что чистые помещения характеризуются именно счётной концентрацией частиц, то есть числом частиц в единице объёма воздуха, размеры которых равны или превышают определённую величину: ≥0.1, ≥0.3, ≥0.5, ≥1, или ≥5 мкм). В отличие от чистых помещений, в обычных помещениях принято оценивать чистоту воздуха по массовой концентрации загрязнения в воздухе. Отсюда следует специфика поддержания и определения показателей чистоты, требования к контрольным приборам, счетчикам частиц в воздухе и пр.
    Архитектура чистых помещений 
    В основе архитектурного решения чистых помещений лежит принцип построения «комната в комнате». Рабочая зона чистого помещения образуется пространством, ограниченным с помощью герметизированных элементов ограждающих конструкций. Для строительства чистого помещения допускается использовать только специальные материалы. В Российской Федерации стандарты проектирования, строительства и эксплуатации чистых производственных помещений (ЧПП) регламентирует ГОСТ Р ИСО 14644. На данный момент существует пять частей данного стандарта, каждая из которых определяет жесткие требования выполнения той или иной стадии проектирования, строительства или эксплуатации ЧПП: Часть 1 (ГОСТ Р ИСО 14644-1-2000) — Классификация чистоты воздуха. Часть 2 (ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001) — Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия. Часть 3 (ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007) — Методы испытаний. Часть 4 (ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002) — Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию. Часть 5 (ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005) — Эксплуатация. Технологии чистых помещений Основным принципом обеспечения чистоты является создание в чистом помещении избыточного давления по отношению к смежным с ним помещениям. Это обеспечивается созданием в нём дисбаланса воздуха, то есть разности между количеством приточного и вытяжного воздуха. Количество приточного воздуха должно превышать вытяжку минимум на 20 % при условии, что рассматриваемое помещение находится в центре здания, и не менее 30 % при наличии в помещении остекления, допускающего инфильтрацию. Это обеспечивает движение воздуха из помещений с высокими требованиями по чистоте в смежные помещения с более низкой степенью чистоты по мере убывания технологических требований. Для уменьшения загрязнения в чистых помещениях высокого класса применяются специальные системы вентиляции, при которых поток воздуха движется сверху вниз без турбулентностей (ламинарно). При ламинарном потоке воздуха частицы от людей, находящихся в чистом помещении и оборудования не разлетаются по всему помещению, а собираются потоком у пола. В соответствии с некоторыми технологическими процессами в чистых помещениях могут контролироваться дополнительные параметры, такие как давление, температура, влажность. Области применения чистых помещений На сегодняшний день чистые помещения применяются в следующих областях: микроэлектроника, нанотехнологии, точное машиностроение, производство оптики, космическая и авиационная промышленность, атомная промышленность, биотехнологии, химическое производство, фармацевтика, лабораторные исследования, пищевое производство, производство пластика, электроэнергетика, исследовательские центры, нефтегазовая промышленность. Наибольшее распространение чистые помещения получили в фармакологии, медицине, лабораториях и на предприятиях электронной промышленности. 
    Чистые помещения в медицине
    В медицинских учреждениях чистые помещения необходимы в операционном блоке, палате реанимации и родильном отделении. Необходимость чистого помещения в медицинских учреждениях обусловлена снижением рисков развития послеоперационных инфекционных осложнений, профилактикой развития внутрибольничных инфекций.
    Чистые помещения фармацевтическом производстве
    В производстве лекарственных средств критичным является любой из трех факторов загрязнения: аэрозольные частицы, химические загрязнения и биологические микроорганизмы. При проектировании чистых помещений для фармацевтической отрасли используется весь спектр требований, изложенных в группе ГОСТов Р ИСО 14644: воздушный баланс приточно-вытяжной вентиляции, интенсивность освещения и температурный режим, влажность должны соответствовать назначению помещения и не оказывать прямого или косвенного негативного воздействия на лекарственные средства в процессе их изготовления и на корректность работы установленного оборудования. В фармацевтической промышленности используются системы чистых помещений, включающие в себя комнаты различных классов чистоты, предназначенные для различных этапов производственного процесса. Планировка помещений должна соответствовать логической последовательности производственных операций и требованиям по чистоте, сводить к минимуму возможность смешивания различных лекарственных средств или их компонентов, перекрестного загрязнения. Важнейшим показателем технического уровня исполнения чистого помещения является уровень и соблюдение технологических процессов. В Российской Федерации производство лекарственных средств регламентируется следующими основными нормативными документами: ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
    Чистые помещения в электронной промышленности
    Электронная промышленность является одним из самых крупных потребителей чистых помещений в мире. Требования к уровню чистоты в этой отрасли (в первую очередь для предприятий, связанных с производством микроэлектроники, а также с механической частью жёстких дисков) являются наиболее строгими. Тенденция постоянного роста этих требований привела к качественно новым подходам к созданию чистых сред. Суть этих подходов заключается в создании изолирующих технологий, то есть в физическом отделении определенного объёма с чистым воздухом от окружающей среды. Это разделение, как правило, герметичное, позволило исключить влияние одного из самых интенсивных источников загрязнений — человека. Применение изолирующих технологий влечет за собой широкое внедрение автоматизации и роботизации. Использование чистых помещений в микроэлектронике имеет свои особенности: на первый план выходят требования к чистоте воздушной среды по аэрозольным частицам. Повышенные требования предъявляются также к системе заземления чистого помещения, особенно в части обеспечения отсутствия статического электричества. В микроэлектронике требуется создание чистых помещений самых высоких классов чистоты с устройством перфорированных фальшполов для улучшения линий тока воздуха, то есть повышения однонаправленности потока.

    Поделиться

    Назад к списку
    Категории
    • Новости компании IBC Nanotex39
    • Нормативная база2
    • Статьи11
    Это интересно
    • Новый стандарт перчаток для чистых помещений – 400 мм.
      Новый стандарт перчаток для чистых помещений – 400 мм.
    • Как устроена система качества компании IBC Nanotex и по каким вопросам стоит обращаться напрямую к специалисту по качеству.
      Как устроена система качества компании IBC Nanotex и по каким вопросам стоит обращаться напрямую к специалисту по качеству.
    • Экологичные решения для фармацевтических производств
      Экологичные решения для фармацевтических производств
    • Как влияют спиртовые дезинфицирующие средства на перчатки
      Влияние спиртовых дезинфицирующих средств на характеристики перчаток
    • Дезинфекция чистых помещений
      Дезинфекция чистых помещений фармацевтических производств
    Облако тегов
    BIMOS CONTEC HYDROFLEX ISO Lounges NPS влажные салфетки для чистых помещений выставки дезинфекция перчаток зеркало лояльности клиентов мебель для чистых комнат мебель для чистых помещений мебель из нержавеющей стали менеджмент качества нас рекомендуют Новинки перчатки для чистых помещений перчатки и спирт IPA салфетки стулья для чистых помещений Уборочные системы чистые помещения
    Компания
    Новости
    Политика в области качества
    Чистые помещения
    Сертификаты о дистрибьюторстве
    Сертификат ISO
    Поставщики
    Перчатки для чистых помещений
    Салфетки для чистых помещений
    Дезинфицирующие средства
    Спороцидные средства
    Липкие коврики для чистых помещений
    Комбинезоны для чистых помещений
    Стерильные комбинезоны
    Наши контакты
    +7 (495) 727 05 29
    info@ibcnanotex.com
    111141, Россия, Москва, 1-й проезд Перова Поля, д. 9, стр.5
    © ООО «Ай Би Си Нанотекс», 2012—2023
    Разработка сайта - ITConstruct
    RU RS
    Оставайтесь на связи
    • Вконтакте