+7 (495) 727 05 29
+7 (495) 727 05 29
Заказать звонок
RU RS
IBC Nanotex одежда и расходные материалы для чистых помещений
Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
компания
  • Поставщики
  • Сертификаты о дистрибьюторстве
  • Каталоги
  • Заказчики
  • Сотрудники
  • Вакансии
  • Соглашение на обработку персональных данных
качество
  • Политика в области качества
  • Сертификат ISO дистрибуция, маркетинг и продажи
  • Сертификат ISO склад
новости и статьи
каталог
  • Многоразовая одежда
    Многоразовая одежда
  • Одноразовая одежда
    Одноразовая одежда
  • ESD одежда
    ESD одежда
  • Перчатки
    Перчатки
  • RABS перчатки
    RABS перчатки
  • Обувь
    Обувь
  • Очки
    Очки
  • Маски
    Маски
  • Дезинфицирующие и моющие средства
    Дезинфицирующие и моющие средства
  • Салфетки
    Салфетки
  • Мопы
    Мопы
  • Уборочный инвентарь
    Уборочный инвентарь
  • Уборочные системы
    Уборочные системы
  • Стулья
    Стулья
  • Протирочный материал
    Протирочный материал
  • Упаковка
    Упаковка
  • Липкие коврики
    Липкие коврики
  • Аксессуары
    Аксессуары
  • Сервис биодекантаминации NCon
    Сервис биодекантаминации NCon
доставка и оплата
контакты
Ещё
    IBC Nanotex одежда и расходные материалы для чистых помещений
    Меню  
    • компания
      • Поставщики
      • Сертификаты о дистрибьюторстве
      • Каталоги
      • Заказчики
      • Сотрудники
      • Вакансии
      • Соглашение на обработку персональных данных
    • качество
      • Политика в области качества
      • Сертификат ISO дистрибуция, маркетинг и продажи
      • Сертификат ISO склад
    • новости и статьи
    • каталог
      • Многоразовая одежда
      • Одноразовая одежда
      • ESD одежда
      • Перчатки
      • RABS перчатки
      • Обувь
      • Очки
      • Маски
      • Дезинфицирующие и моющие средства
      • Салфетки
      • Мопы
      • Уборочный инвентарь
      • Уборочные системы
      • Стулья
      • Протирочный материал
      • Упаковка
      • Липкие коврики
      • Аксессуары
      • Сервис биодекантаминации NCon
    • доставка и оплата
    • контакты
    Заказать звонок
    +7 (495) 727 05 29
    +7 (495) 727 05 29
    IBC Nanotex одежда и расходные материалы для чистых помещений
    Сравнение0 Отложенные 0 Корзина0 0
    • компания
      • Назад
      • компания
      • Поставщики
      • Сертификаты о дистрибьюторстве
      • Каталоги
      • Заказчики
      • Сотрудники
      • Вакансии
      • Соглашение на обработку персональных данных
    • качество
      • Назад
      • качество
      • Политика в области качества
      • Сертификат ISO дистрибуция, маркетинг и продажи
      • Сертификат ISO склад
    • новости и статьи
    • каталог
      • Назад
      • каталог
      • Многоразовая одежда
      • Одноразовая одежда
      • ESD одежда
      • Перчатки
      • RABS перчатки
      • Обувь
      • Очки
      • Маски
      • Дезинфицирующие и моющие средства
      • Салфетки
      • Мопы
      • Уборочный инвентарь
      • Уборочные системы
      • Стулья
      • Протирочный материал
      • Упаковка
      • Липкие коврики
      • Аксессуары
      • Сервис биодекантаминации NCon
    • доставка и оплата
    • контакты
    • Корзина0
    • Отложенные0
    • Сравнение товаров0
    • +7 (495) 727 05 29
    Контактная информация
    111141, Россия, Москва, 1-й проезд Перова Поля, д. 9, стр.5
    info@ibcnanotex.com
    • Вконтакте
    • RUTUBE

    Защита персонала при производстве цитостатических противоопухолевых препаратов IBC Nanotex

    Главная
    -
    Блог
    -Защита персонала при производстве цитостатических противоопухолевых препаратов IBC Nanotex
    Поделиться

    Защита персонала при производстве цитостатических противоопухолевых препаратов IBC Nanotex

    Помимо адекватной защиты сотрудников фармацевтического производства, решения должны обеспечивать надлежащую защиту контролируемой среды.


    С тех пор, как негативное воздействие цитостатических противоопухолевых препаратов было выявлено и изучено, специалисты разработали множество рекомендаций по защите медицинского персонала, контактирующего с цитостатиками. Но до сих пор нет специальных рекомендаций для производителей этих препаратов. Проблема в том, что помимо адекватной защиты сотрудников фармацевтического производства, решения должны обеспечивать надлежащую защиту контролируемой среды. 
    Мы в IBC Nanotex, на протяжении более 10 лет являясь поставщиком чистых помещений, подбирая продукты для защиты контролируемых сред и человека, проанализировали существующие рекомендации, адаптировали их к условиям контролируемых сред и сделали подборку конкретной продукции, отвечающей требованиям или прошедшей тестирование на устойчивость к химиотерапевтическим препаратам, чтобы вы могли подобрать подходящую защиту на основе оценки ваших потенциальных рисков контакта с опасными веществами.


    Защитные перчатки


    Перчатки должны быть нитриловыми или неопреновыми. Латексные перчатки не рекомендуются. Так называемые «химиотерапевтические перчатки» должны быть достаточно плотными и обладать хорошей химической стойкостью. Обычные медицинские (смотровые) перчатки не обеспечивают должной защиты. Перчатки должны быть неопудренными, так как тальк может впитывать и удерживать препараты на поверхности. Рекомендуется ношение 2-х пар и смена перчаток каждые 30-60 минут. При подозрении на контакт или повреждении перчатки заменяются немедленно. 
    Верхняя пара перчаток должна закрывать манжету. Для быстрого обнаружения разрушения верхней перчатки рекомендуем нижнюю перчатку выбирать яркого насыщенного цвета, а верхнюю белого. Перед надеванием и после снятия перчаток руки необходимо тщательно вымыть с мылом.
    Производители защитных перчаток Ansell и ShieldScientific имеют в своей линейке стерильные и нестерильные перчатки для чистых помещений, протестированные на ряд цитостатиков.
    ShieldScientific протестировал перчатки для чистых помещений в соответствии с ASTM D6978 - «Стандартная практика оценки устойчивости медицинских перчаток к проникновению химиотерапевтических препаратов»:

    Перчатки нитриловые стерильные и нестерильные SHIELDSKIN XTREME™ WHITE NITRILE 300 DI
    PIC_HAND_1_F_69845X_SHIELDSKINXTREME-WHITENITRILE300DI_450x450_2019 (1).png
    Протестированы в соответствии с ASTM D6978-05 (2019)
    Carmustine 30.8 (46.6, 35.5, 30.8)
    Cisplatin >240 min
    Cyclophosphamide >240 min
    Dacarbazine >240 min
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    Etoposide >240 min
    Fluorouracil >240 min
    Paclitaxel >240 min
    Thiotepa 106.0 (106.0, 136.6, 121.2)

    Перчатки двухслойные неопрен/нитрил стерильные и нестерильные SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI 

    PIC_HAND_1_F_69645X_SHIELDSKINXTREME-ORANGENITRILE300DI_450x450_2019 (2).png
    Протестированы в соответствии с
    ASTM D6978-05 (2019)
    Carmustine 89.0 (>240, 129.6, 89.0)
    Cisplatin >240 min
    Cyclophosphamide >240 min
    Dacarbazine >240 min
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    Etoposide >240 min
    Fluorouracil >240 min
    Paclitaxel >240 min
    Thiotepa >240 min

    Компания Ansell проводит испытания своей продукции на соответствие стандарту ASTM D6978 «Стандартная практика оценки устойчивости медицинских перчаток к проникновению химиотерапевтических препаратов» и EN 16523-1 «Проникновение потенциально опасных жидких химических веществ в условиях непрерывного контакта», а также разработала свой уникальный динамический тест на проникновение цитостатиков - Ansell’s Cytostatic Permeation Program (ACPP):

    Неопреновые стерильные перчатки для чистых помещений Ansell TouchNTuff DermaShield™ 73-711

    dermashield_73-711_glovestretch (2).png

    Протестированы в соответствии с ACPP
    Bleomycin/Blenoxane >30 min
    Busulfan <30 min
    Carboplatin/Paraplatin >10 min
    Carmustine >30 min
    Cyclophosphamide >30 min
    Cytarabine >30 min
    Dacarbazine >30 min
    Daunorubicin >30 min
    Docetaxel >30 min
    Epirubicin/Ellence >30 min
    Etoposide >30 min
    Fludarabine >30 min
    Fluorouracil >30 min
    Gemcitabine >30 min
    Idarubicin >30 min
    Ifosfamide >30 min
    Irinotecan >30 min
    Melphalan >30 min
    Methotrexate >30 min
    Mitoxantrone >30 min
    Paclitaxel >30 min
    ThioTEPA >5 min
    Vincristine Sulfate >30 min
    Cisplatin >30 min
    Doxorubicin Hydrochloride >30 min
    Mitomycin C >30 min
    Oxaliplatin >30 min

    Неопреновые стерильные перчатки для чистых помещений Ansell TouchNTuff DermaShield™ 73-701

    TouchNTuff_73 701_GloveStretch.png
    Протестированы в соответствии с ACPP
    Bleomycin/Blenoxane >30 min
    Busulfan >30 min
    Carboplatin/Paraplatin >10 min
    Carmustine >30 min
    Cyclophosphamide >30 min
    Cytarabine >30 min
    Dacarbazine >30 min
    Daunorubicin >30 min
    Docetaxel >30 min
    Epirubicin/Ellence >30 min
    Etoposide >30 min
    Fludarabine >30 min
    Fluorouracil >30 min
    Gemcitabine >30 min
    Idarubicin >30 min
    Ifosfamide >30 min
    Irinotecan >30 min
    Melphalan >30 min
    Methotrexate >30 min
    Mitoxantrone >30 min
    Paclitaxel >30 min
    ThioTEPA >5 min
    Vincristine Sulfate >30 min
    Cisplatin >30 min
    Doxorubicin Hydrochloride >30 min
    Mitomycin C >30 min
    Oxaliplatin >30 min

    Защитная одежда

    Единственным материалом, по всем параметрам соответствующий рекомендациям по работе с цитостатиками является микропористая пленка – полипропилен, ламинированный полиэтиленом. Материал лучше других защищает от брызг и проникновения и одновременно является лучшей защитой контролируемой среды от частиц, выделяемых человеком. Доказанной устойчивостью к цитостатикам на основании проведенных тестов обладают следующие материалы: CleanTough от BioClean, MicroMax от Lakeland и Puntiform от Indutex.

    Для манипуляций с цитостатиками рекомендуется одноразовая одежда, с закрытыми швами и застежками. Смена одежды – каждый раз после попадания брызг или каждые 2-3 часа если нет информации от производителя о времени проникновения.

    Ниже представлены комбинезоны для чистых помещений, отвечающие всем требованиям и выполненные из материала, протестированного на время проникновения ряда цитостатиков:

    Комплект стерильной одноразовой одежды для чистых помещений: комбинезон, капюшон с интегрированной маской и высокие бахилы TOP PHARMA KIT CleanGuard

    top pharma kit copy.png
    Протестирован в соответствии с EN ISO 6529 (ГОСТ ISO 6529—2021)
    Cyclofosfamide monohydarate 60 min
    Doxorubicina HCL (Adriamicina) 45 min
    Fluorouracil 30 min
    Methotrexate 45 min
    Vincristina Sulfato 90 min
    Daumorubicina HCL 60 min

    Одноразовые стерильные и нестерильные комбинезоны для чистых помещений с капюшоном и интегрированными бахилами CleanMax CTL414
    CleanMax CTL414CSD copy.png
    Протестирован в соответствии с ASTM D6978
    Cisplatin > 240 min
    Cyclophosphamide > 240 min
    Cyclosporin A > 240 min
    Doxorubicin Hydrochloride > 240 min
    Etosposide (Toposar) > 240 min
    Flourouracil > 240 min
    Methotrexate > 240 min
    Mitomycin C > 240 min
    Paclitaxel > 240 min

    Одноразовые стерильные и нестерильные комбинезоны с капюшоном и интегрированными бахилами для чистых помещений BioClean BDFC
    6afe1e6fbcd565a276ff7cbb33e3ee84.png
    Протестированы в соответствии с ASTM F739-12
    Cisplatin >240 min
    Carmustine <6 min
    Cyclofosfamide 217 (275,162,215)
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    5-Fluorouracil >240 min
    Methotrexate >240 min
    Etoposide >240 min
    Paclitaxel <10 min
    Thiotepa  30 (28,30,33)

    Для дополнительной защиты при работе с противоопухолевыми цитостатическими препаратами компанией BioClean специально разработаны фартуки и нарукавники из пленки CleanTough  

    Стерильные и нестерильные фартуки BioClean BCAS
    BCAS primary image copy.png
    Протестировано в соответствии
    с ASTM F739-12
     
    Cisplatin >240
    Carmustine >240
    Fluorouracil >240
    Methotrexate >240
    Etoposide <6
    Paclitaxel >240
    Thiotepa 55 (46,88,31)

    Стерильные и нестерильные нарукавники BCSC
    BCSC-550x550h.jpg
    Протестированы в соответствии с ASTM F739-12
    Cisplatin >240 min
    Carmustine >240 min
    Cyclofosfamide >240 min
    Doxorubicin Hydrochloride >240 min
    5-Fluorouracil >240 min
    Methotrexate >240 min
    Etoposide <6 min
    Paclitaxel >240 min
    Thiotepa 55 (46,88,31)

    Защита органов дыхания

    Обычных медицинских масок недостаточно для защиты. Например, Национальный институт охраны труда NIOSH рекомендует сочетать респиратор класса защиты не ниже FFP2 с маской, так как маска дополнительно защищает от брызг.

    Комбинация «одноразовый респиратор + маска» также решает проблему защиты контролируемой среды. Для чистых помещений класса ISO 7/GMP C и выше фильтроваться должен не только вдох, но и выдох. При самостоятельном подборе комбинации одноразового респиратора и маски, учитывайте, что из-за дополнительного объема респиратора маски классических размеров 200-210 мм не подойдут. Выбирайте объемные маски «утиный клюв» или прямоугольные маски шириной не меньше 230 мм.

    Мы можем предложить следующие протестированные на совместимость решения:

    Респиратор одноразовый
    BLS Zero 30
    Стерильные и нестерильные маски
    BioClean Pouch-style для чистых помещений
     BLS_Zero30_3276 copy.png  BDBS Image.jpg

    или

    Респиратор одноразовый
    BLS 760
    Стерильные и нестерильные маски 230 мм
    для чистых помещений ISOfield
     BLS_760_2D_front copy.png      zetta.png

    Одноразовый респиратор можно также надеть под полностью интегрированную в капюшон маску. Например, капюшон с припаянной по контуру маской из комплекта TOP PHARMA KIT CleanGuard, представленного выше:

    mask.png

    Комплексная защита

    Для случаев, когда востребована максимальная защита, а класс чистоты рабочей зоны не выше ISO 8 / GMP D, существуют полнолицевые многоразовые маски со сменными фильтрами: 

    Маска ELIPSE LOW PROFILE А1Р3
    для защиты от органических газов и пыли   
    Маска противоаэрозольная
    ELIPSE INTEGRA АВЕК1Р3
     1.png  2.png

    А также система принудительной подачи воздуха Optrel CLEARMAXX e3000X medical, подающая в защитный шлем воздух, очищенный фильтром TH3P, закрепленным на поясе. Благодаря эргономичной конструкции, а также аккумулятору, работающему до 18 часов, сотрудник может выполнять точную, требующую концентрации работу в условиях высоких рисков, в течение продолжительного времени.

    Станция принудительной фильтрации Optrel CLEARMAXX e3000X medical

    1681477847998-noga.png

    Безопасная уборка

    Чтобы исключить попадание опасных веществ с различных поверхностей на перчатки или одежду персонала во время уборки, мы рекомендуем использовать единственную на данный момент в мире, абсолютно бесконтактную уборочную систему для чистых помещений Ergo. К сожалению, во многих решениях для уборки, которые активно продвигаются как чистокомнатные, существует прямой контакт руки оператора с использованным мопом. И если в большинстве случаев касание рукой мопа служит только дополнительным источником контаминации, то в случае производства цитостатиков дополнительно несет прямой риск для персонала. С Ergo и надевание и сброс мопа происходят без помощи рук. Сам принцип работы системы Ergo надежно страхует от человеческого фактора.

    ergo.png

    Если у вас возникли вопросы при выборе средств защиты, специалисты IBC Nanotex помогут подобрать оптимальное решение. Полный каталог продукции для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами закажите у вашего менеджера или отправьте запрос на order@ibcnanotex.com

     

    Наталья Иноземцева

    Директор по маркетингу IBC Nanotex


    Товары
      • Перчатки нитриловые стерильные для ЧП 300 мм, Shiled Orange SHIELD Scientific для чистых помещений IBC Nanotex
        быстрый просмотр
        Перчатки нитриловые стерильные для ЧП 300 мм, Shiled Orange SHIELD Scientific для чистых помещений
        подробнее
      • Перчатки нитриловые для ЧП 300мм, Shield white Nitrile SHIELD Scientific для чистых помещений IBC Nanotex
        быстрый просмотр
        Перчатки нитриловые для ЧП 300мм, Shield white Nitrile SHIELD Scientific для чистых помещений
        подробнее

      Поделиться

      Назад к списку
      Категории
      • Новости компании IBC Nanotex57
      • Нормативная база2
      • Статьи14
      Это интересно
      • Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база
        Все о чистых помещениях: определения, регламенты, законодательная база
        26 апреля 2016
      • 6 фактов о предварительно насыщенных салфетках для чистых помещений
        6 фактов о предварительно насыщенных салфетках для чистых помещений
      • Все о квалификации чистых помещений
        Все о квалификации чистых помещений
      • Новый стандарт перчаток для чистых помещений – 400 мм.
        Новый стандарт перчаток для чистых помещений – 400 мм.
      • Как устроена система качества компании IBC Nanotex и по каким вопросам стоит обращаться напрямую к специалисту по качеству.
        Как устроена система качества компании IBC Nanotex и по каким вопросам стоит обращаться напрямую к специалисту по качеству.
      Облако тегов
      BIMOS CONTEC HYDROFLEX ISO Lounges NPS валидация влажные салфетки для чистых помещений выставки дезинфекция перчаток зеркало лояльности клиентов мебель для чистых комнат мебель для чистых помещений мебель из нержавеющей стали менеджмент качества нас рекомендуют Новинки перчатки для чистых помещений перчатки и спирт IPA салфетки стулья для чистых помещений Уборочные системы чистые помещения
      Компания
      Новости
      Политика в области качества
      Чистые помещения
      Сертификаты о дистрибьюторстве
      Сертификат ISO
      Поставщики
      Перчатки для чистых помещений
      Салфетки для чистых помещений
      Дезинфицирующие средства
      Спороцидные средства
      Липкие коврики для чистых помещений
      Комбинезоны для чистых помещений
      Стерильные комбинезоны
      Наши контакты
      +7 (495) 727 05 29
      +7 (495) 727 05 29
      info@ibcnanotex.com
      111141, Россия, Москва, 1-й проезд Перова Поля, д. 9, стр.5
      © ООО «Ай Би Си Нанотекс», 2012—2025
      Разработка сайта - ITConstruct
      RU RS
      Оставайтесь на связи
      • Вконтакте
      • RUTUBE