Виртуальный саммит Cleanovators, организованный компанией Contec пройдет 4 ноября
- Чистое помещение: управление рисками для качества при асептической обработке
- Панельное обсуждение чистых помещений: внедрение новых технологий в асептическую обработку
- Чистое помещение: роль контакта с поверхностью и механического воздействия в очистке и удалении остатков в чистых помещениях
Коллеги, приглашаем вас принять участие в Виртуальном саммите Cleanovators, организованным компанией Contec, который пройдет 4 ноября 2021 года в онлайн-формате. Программа саммита ориентирована на широкий круг специалистов разных отраслей: производство фармацевтических препаратов, генная терапия, производство медицинских приборов, производство полупроводников, микроэлектроника, медицина, биотехнология, контролируемые среды, экология, общественное питание, учреждения длительного ухода, образование.
Мероприятия саммита, рекомендуемые специалистам, взаимодействующим с чистыми помещениями:
18:30 - 19:15 (45 Мин )
Чистое помещение: управление рисками для качества при асептической обработке
Обсуждение проекта Приложения 1 к EU GMP, которое вступит в действие в ближайшее время с особым акцентом на контроль загрязнения и управление рисками для качества.
Аманда Бишоп Макфарланд
Консультант по QRM и микробиологии
ValSource LLC.Аманда - консультант по вопросам управления рисками качества и микробиологии в ValSource, LLC. Аманда активно участвует в Группе интересов по управлению рисками для качества при Ассоциации парентеральных препаратов (PDA).
19:15 - 20:00 (45 Мин )
Панельное обсуждение чистых помещений: внедрение новых технологий в асептическую обработку
Технологии меняются быстрыми темпами. Биотехнологии не являются исключением. Однако, с новыми технологиями возникает много вопросов. В этой панельной дискуссии ключевые эксперты сосредоточатся на робототехнике, RMM- удаленном мониторинге и управлении, виртуальной реальности, а также на том, какое влияние они окажут на отрасли.
Дэвид П. Нобиле
Технический вице-президент - Отдел контроля загрязнения Contec, Inc.
36-летний опыт разработки продуктов и процессов для чистых помещений делает Дэйва Нобиле ключевым техническим специалистом в области контроля загрязнения для фармацевтической, биомедицинской, микроэлектронной, аэрокосмической и других важнейших отраслей промышленности. В настоящее время Дэвид является менеджером по техническому сервису Contec, Inc. Дэвид провел множество семинаров, презентаций и вебинаров, включая «Теория и методы протирания», «Очистка чистого помещения» и «Истинная ценность предварительного насыщенных салфеток». Является автором статей, связанных с контролем загрязнения в чистых помещениях, соавтором технической статьи «Чистота протираемых поверхностей: оставшиеся частицы в зависимости от протирки и объема использованного средства». Как инженер-разработчик продуктов, получил несколько патентов на дизайн инновационных продуктов для чистых помещений. Дэйв в настоящее время является техническим вице-президентом отдела контроля загрязнения Института экологических наук и технологий (IEST), в прошлом - председатель рабочей группы IEST по пересмотру методов испытаний IEST RP-CC-004 «Оценка салфеток, используемых в Чистых помещениях и других контролируемых средах », опубликованных в 2019 году.
Уэйн Годдард
Заведующий Стоктонской лабораторией контроля качества
Уэйн - опытный менеджер лаборатории, много лет проработавший в больницах и здравоохранении. Уэйн имеет степень магистра фармацевтических наук в Университете Лидса, является членом Консалтинговой группы экспертов Британской фармакопеи и приглашенным лектором в университете.
Джо МакКолл, SM (NRCM)
QA Специалист по качеству
ADMA Biologics, Inc. - комплексная коммерческая биофармацевтическая компания, занимающаяся производством, маркетингом и разработкой специализированных продуктов на основе плазмы для профилактики и лечения инфекционных заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом и других пациентов, подверженных риску заражения.
20:30 - 21:15 (45 Мин )
Чистое помещение: роль контакта с поверхностью и механического воздействия в очистке и удалении остатков в чистых помещениях
Очистка и дезинфекция - это гораздо больше, чем используемые продукты. Контакт с поверхностью и механическое воздействие жизненно важны для очистки и удаления загрязнений в чистых помещениях. На этом заседании Дэвид Нобиле рассмотрит важность этих процедур для обеспечения наилучшей практики в наиболее критичных условиях.Дэвид П. Нобиле
Технический вице-президент - Отдел контроля загрязнения Contec, Inc.
36-летний опыт разработки продуктов и процессов для чистых помещений делает Дэйва Нобиле ключевым техническим специалистом в области контроля загрязнения для фармацевтической, биомедицинской, микроэлектронной, аэрокосмической и других важнейших отраслей промышленности. В настоящее время Дэвид является менеджером по техническому сервису Contec, Inc. Дэвид провел множество семинаров, презентаций и вебинаров, включая «Теория и методы протирания», «Очистка чистого помещения» и «Истинная ценность предварительного насыщенных салфеток». Является автором статей, связанных с контролем загрязнения в чистых помещениях, соавтором технической статьи «Чистота протираемых поверхностей: оставшиеся частицы в зависимости от протирки и объема использованного средства». Как инженер-разработчик продуктов, получил несколько патентов на дизайн инновационных продуктов для чистых помещений. Дэйв в настоящее время является техническим вице-президентом отдела контроля загрязнения Института экологических наук и технологий (IEST), в прошлом - председатель рабочей группы IEST по пересмотру методов испытаний IEST RP-CC-004 «Оценка салфеток, используемых в Чистых помещениях и других контролируемых средах », опубликованных в 2019 году.
Участие в виртуальном саммите бесплатное. Необходима предварительная регистрация https://www.cleanovatorsevent.com/
